Février 25
sommaire
Réalités industrielles
Industrie des dispositifs médicaux :
quelles perspectives pour les acteurs français et européens ?
Ce numéro a été coordonné par Bernard CELLI
et Jean-Marc GROGNET
À côté des médicaments, les dispositifs médicaux occupent une place centrale dans les moyens thérapeutiques et diagnostiques à la disposition des professionnels de santé. Leur définition précise s’avère complexe dans la mesure où ce secteur industriel couvre un large périmètre : de la compresse au scanner en passant par les tests de diagnostics in vitro – qui nous sont devenus familiers depuis la pandémie de Covid-19 –, les stents, les prothèses, les lunettes, les implants dentaires, les bas de contention….
Préface
Par Marc FERRACCI
Ministre chargé de l’Industrie et de l'Énergie
Introduction
Par Bernard CELLI
Vice-président du Comité économique des Produits de santé (CEPS)
et Jean-Marc GROGNET
Membre du comité de rédaction des Annales des Mines - Réalités industrielles
Une industrie française dans un contexte international
Par Charlotte LEUXE-OLIVIER
Représentante de la direction générale des Entreprises (DGE) au sein du Comité économique des produits de santé (CEPS)
et Michel RAO
Sous-directeur des Industries de santé, des Biens de consommation et de l’Agroalimentaire à la DGE
Une industrie diverse
Panorama des industries du dispositif médical en France :
une dynamique d’innovation au service de la santé
Par Éric LE ROY
Directeur général du Syndicat national de l’Industrie des technologies médicales (Snitem)
Filière chirurgie du futur
Par le Pr Marc-Olivier GAUCI
Chirurgien orthopédiste, CHU de Nice, responsable de l’Unité ICARE
(Intelligence artificielle, Chirurgie computationnelle et Augmentée, Réutilisation des données, Évaluation multiparamétrique), Inserm U1091, Université Côte d’Azur
Technologies médicales innovantes : la France réussit !
Par Stephane REGNAULT
Trésorier de MedTech in France
Et Sacha LOISEAU
Vice-président de MedTech in France
Les écosystèmes de l’innovation en santé :
l’exemple de Saint-Étienne, entre pragmatisme et créativité
Par Nathalie COHET et Jean-Philippe MASSARDIER
Saint-Étienne Innovation Santé
Accès au marché et réglementation
Les enjeux de la tarification des dispositifs médicaux
et des prestations par le CEPS
Par Philippe BOUYOUX
Président du Comité économique des produits de santé (CEPS)
Et Bernard CELLI
Vice-président du CEPS, en charge des produits et prestations
Le rôle de la certification : les principaux enjeux de GMED,
organisme notifié français
Par Thomas GRENON et Lionel DREUX
Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE)
La mise en œuvre du règlement européen
Par Cécile VAUGELADE
Directrice des Affaires réglementaires du Snitem
L’action publique en soutien de la filière medtech pour faire face aux défis d’aujourd’hui et relever les défis de demain
Par Roxane SPINARDI
Cheffe de projets santé à la direction générale des Entreprises et Coordinatrice nationale du Plan Dispositifs médicaux France 2030
et Alexandre BENOIT
Pilote des Grands défis en robotique chirurgicale et dispositifs médicaux implantables
à la direction générale des Entreprises
Les défis de demain
Réduction de l’impact environnemental des dispositifs médicaux : un impératif requérant une démarche rigoureuse et ambitieuse !
Par Sylvain TOURON et Robin JOUSSE
Getinge France
Retraitement des dispositifs médicaux à usage unique (DMUU)
Par Pierre-Yves CHAMBRIN
Pharmacien hospitalier, membre de l’Académie nationale de Pharmacie
Dispositifs médicaux numériques : un continuum d’actions publiques inédites pour un segment de marché en émergence
Par David SAINATI
PharmD, co-responsable du Numérique en santé à la délégation au Numérique en santé du ministère de la Santé et de l’Accès aux soins
La formation dans le domaine des dispositifs médicaux
Par Xavier GARRIC
PharmD, co-responsable du Numérique en santé à la délégation au Numérique en santé du ministère de la Santé et de l’Accès aux soins
Et Nicolas BLANCHEMAIN
Département de Pharmacie, UFR3S, Université de Lille
Financer les projets et les entreprises du DM
France 2030 : un plan d’action
pour les dispositifs médicaux innovants
Par Lise ALTER
Directrice générale de l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS)
The European Investment Bank and the European MedTech Industry – a historical perspective
Par Laura PIOVESAN
Director General, Deputy Head of Projects Directorate, European Investment Bank
Valeria IANSANTE
Life Science Specialist
Cristina NICULESCU
Senior Life Science Specialist
Antoine de LACHAUX
Head of unit Life science and biotech
et
Manfred NEWRLY
Senior Life Science Specialist, corresponding author
Exemples de secteurs
L’imagerie médicale : un pilier des dispositifs médicaux modernes et de la médecine de précision
Par Laurence COMTE-ARASSUS
Présidente non opérationnelle France, directrice exécutive des affaires gouvernementales France, Belux et Afrique Francophone, GE HealthCare et présidente du Snitem (Syndicat national de l’Industrie des technologies médicales)
Le secteur du respiratoire : point de vue
d’un acteur leader international
Par Anne JOSSERAN
Directrice associée Accès au marché Europe de l’Ouest – ResMed
La France, pionnière dans l’organisation de l’assistance respiratoire à domicile
Par Pierrick HAAN
Société Sefam
Comment concilier santé publique et régulation économique ?
Par Julien SLAMA
Délégué général adjoint de la Fédération des Prestataires de Santé à Domicile
Louis CHAMPION
Président de la Fédération des Prestataires de Santé à Domicile
et Didier DAOULAS
Président de l’Union des Prestataires de Santé à Domicile Indépendants
L’essor des dispositifs médicaux cardiovasculaires :
améliorer la vie des patients en Europe
Par Frédérique DEBROUCKER
Senior Director, Health Economics, Policy, Reimbursement, Medtronic Europe
Abbott : l’innovation au service des patients et du système de santé avec les capteurs de mesure en continu du glucose
Par Philippe EMERY
Directeur général Abbott Diabetes Care France, président Abbott médical France, président Abbott France
Orthopédie : un acteur français indépendant
Par Muriel BENEDETTO
Directrice des opérations (COO) du groupe Amplitude
Des technologies textiles expertes historiques jusqu’aux
technologies textiles de santé digitales de demain
Par Élizabeth DUCOTTET
Président-directeur général de Thuasne
De la compression médicale Made in France,
oui mais à quel « prix » !
Par Sandrine MAILLARD
Directrice générale et directrice administrative et financière de Sigvaris Grou
La métamorphose d’une entreprise familiale de l’univers
de la MedTech Made in France
Par Pascal GIRIN
Président-directeur général du groupe Balt
Le diagnostic in vitro, est essentiel pour l’optimisation
des parcours patients et l’efficience de notre système santé
Par Isabelle TONGIO
Présidente du Syndicat de l’Industrie du Diagnostic in vitro (SIDIV)
Urgo, l’innovation dans la peau !
Par Guirec LE LOUS
Président Urgo Medical
Matériel pour la chirurgie : la vision d’un groupe européen diversifié
Par Christelle GARRIER-REBOUL
Présidente de B. Braun en France