Février 2005
sommaire
Réalités industrielles
Médicament et innovation : forger le nouveau modèle français
Avant-propos
Par Jean-Pierre Raffarin
Premier Ministre
Une industrie en pleine mutation
L'industrie pharmaceutique : le rôle de l'innovation
Par Jean-Michel Yolin
Conseil général des Mines
Les activités des entreprises pharmaceutiques se déclinent, selon la chaîne de développement du médicament, de l’innovation jusqu’au marché, avec des acteurs très différents, mais complémentaires. Renforcer l’attractivité de la France implique d’intervenir dans les phases amont du développement de médicaments. La présence d’un tissu de start-up est une des principales conditions pour l’implantation des entreprises pharmaceutiques, dont le cœur de métier consiste à conduire au marché les molécules innovantes découvertes par les start-up.
Recherches et médicaments : révolutions scientifiques et évolutions multiformes des entreprises
Par Bernard Lemoine
Vice-Président délégué du Leem (Les entreprises du médicament)
nouvelle ère scientifique s’est ouverte à la recherche du médicament : une complexité accrue, une croissance exponentielle des coûts de développement, une nécessaire pluridisciplinarité ont des implications en termes de structures des entreprises et d’organisation de la Recherche. Force est de constater que la France, malgré de réels atouts, ne dispose pas aujourd’hui de « pôle d’excellence » capable de s’étalonner au plan mondial et de faire bénéficier l’industrie du médicament d’une multiplication d’entreprises émergentes et innovantes dans les techniques les plus pointues.
L'avenir de la recherche européenne dans le domaine pharmaceutique
Par Jean-François Dehecq
Président-Directeur général, Sanofi Aventis
L’Europe dispose d’une base scientifique forte mais soutient trop peu la recherche et les chercheurs. L’avenir de la recherche pharmaceutique passe par une rétribution équitable de l’innovation qui doit être considérée comme un investissement et non un coût. L’innovation est source de compétitivité. La compétitivité industrielle et la santé publique ne sont pas des objectifs incompatibles mais complémentaires.
Les défis à relever
Rendre possible un accès plus précoce au médicament
Par Patrick Le Courtois
Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA)
Grâce à l’évolution récente de la réglementation pharmaceutique européenne et aux nouvelles pratiques administratives, notamment la procédure centralisée de l’Agence européenne du médicament, responsable de l’évaluation des produits biotech, les patients pourront accéder plus rapidement au médicament. Mais les véritables gains de temps sont surtout à attendre des phases antérieures et postérieures à l’autorisation de mise sur le marché.
S'intégrer dans un espace européen de la recherche clinique en oncologie
Par Véronique Diéras et Pierre Bey
Institut Curie
La recherche clinique constitue une des clés du transfert des données de la recherche fondamentale aux pratiques cliniques. Elle est essentielle à l’amélioration des connaissances biologiques et médicales et au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques, en offrant la meilleure garantie de sécurité et d’efficacité pour les malades. De plus, elle a un rôle fédérateur majeur. Le soutien financier de la recherche clinique via des fonds publics est indispensable. En France, l’Institut national du cancer permettra cette aide en finançant des projets dans le cadre de réseaux d’excellence, les cancéropôles.
Et si la France n'était plus qu'un comptoir de distribution de médicaments ?
Par Francis Fagnani
Cemka-Eval
François Saint-Cast
Cemka-Eval
Sabine Gadenne
Cemka-Eval
Jean-Luc Hertz
Laboratoire Sanofi-Aventis
et Véronique Ameye
Laboratoire Sanofi-Aventis
Non seulement les entreprises étrangères du médicament ne créent plus de centres de recherche en France mais elles amorcent même un mouvement de délocalisation. Les conséquences pour l’économie française de la poursuite d’un tel mouvement sont considérables. Cette étude, réalisée en collaboration avec le laboratoire Aventis, cherche à quantifier les effets macro-économiques potentiels de la délocalisation des activités R&D et de production des médicaments.
Rattraper notre retard en biotechnologies
Par Philippe Pouletty
Président de France Biotech et du Conseil stratégique de l'innovation
L’Europe souffre d’un retard important dans le secteur stratégique des biotechnologies. Loin derrière les Etats-Unis, elle pourrait passer derrière la Chine si elle ne remédie pas à une sous-alimentation financière chronique, explicable notamment par la faiblesse du capital risque, l’absence d’un marché boursier européen pour les valeurs technologiques de croissance et les faibles niveaux d’excellence et de productivité de la recherche. Il est cependant encore temps pour la France et l’Europe de revenir en bonne place dans la course grâce à des réformes structurelles à fort impact.
Soutenir l'innovation : l'efficience du modèle français en question
Du rôle directeur des Etats-Unis sur le marché du médicament
Par Antoine Masson
Conseil général des Mines
Les grandes évolutions de la dynamique de l’offre de médicaments dans les pays de l’OCDE ont leur origine aux Etats-Unis. Il s’agit de l’augmentation des coûts et des durées de R&D, du développement du marché des médicaments génériques et de la réduction des délais d’approbation des nouveaux médicaments. ENCADRE : LA FRANCE VUE PAR LA "PHARMA" AMERICAINE : trois questions à Frédéric Champavere, Président de l’Agipharm
Des politiques publiques efficaces de soutien à l'innovation pharmaceutique : Royaume-Uni et Espagne
Par Antoine Masson
Conseil général des Mines
Le Royaume-Uni et l’Espagne ont mis en place, en partenariat avec les industriels, des politiques en faveur de l’industrie pharmaceutique innovante. Ces politiques sont efficaces, si l’on en juge d’après la croissance des dépenses de R&D des entreprises pharmaceutiques dans ces pays. La France peut-elle tirer parti des expériences de ses deux voisins ?
Les politiques d'innovation des Etats membres de l'Union européenne dans le domaine des biotechnologies
Par Thomas Reiss
Fraunhofer Institute Systems and Innovation Research, Karlsruhe
et Elena Prats
Direction générale Entreprises et Industrie, Commission européenne
Dans le processus d’innovation du secteur des biotechnologies, il y a quatre champs d’intervention politique : le développement de la base de connaissances et des ressources humaines ; la transmission et l’application des connaissances ; la demande et le marché ; le développement du secteur industriel. Toutes les initiatives politiques devraient être complémentaires et se renforcer mutuellement. C’est dans cette optique que l’Union européenne suggère un cadre d’orientation.
Innovations thérapeutiques et équilibre des comptes sociaux
Comparaisons internationales de prix des médicaments : la France au niveau moyen européen ?
Par Christine de Mazières
Conseillère référendaire à la Cour des Comptes
La majeure partie des médicaments en France ont leurs prix fixés par l’Etat. D’où le soupçon des industriels de ne pas voir rémunéré à son juste niveau l’effort d’innovation. Et celui des pouvoirs publics, de payer la santé publique plus cher qu’à l’étranger.
Vers une culture de l'évaluation économique des produits de santé par les politiques publiques ?
Par Claude Le Pen
Université Paris-Dauphine
Le médicament générique : des attentes à la réalité
Par Romain Lesur
Economiste de la santé, THEMA
Le développement des médicaments génériques représente une perspective d’économies significative pour les assureurs publics et privés. L’enjeu actuel est donc d’inciter les acteurs à les utiliser. Mais le modèle du médicament générique pourrait être victime de l’avènement des biotechnologies.
Le commerce parallèle des médicaments dans l'Union européenne : un fléau utile ?
Par Blandine Fauran
Directeur juridique et fiscal, Les entreprises du médicament (LEEM)
Après trente ans de jurisprudence communautaire favorable aux importations parallèles de médicaments, on constate que les bénéfices qu’elles apportent à la construction européenne, aux Etats et aux patients sont fort limités au regard des inconvénients qu’elles induisent pour les entreprises innovantes au détriment de la recherche. Cette approche, acceptable dans une optique de progression du marché commun entre Etats fortement intégrés et en l’absence de problèmes de santé publique majeurs, est remise en doute dans l’Europe élargie. Un revirement important de jurisprudence est souhaitable.
Conclusion
Rendre la France plus compétitive et attractive pour les industries pharmaceutiques : est-ce possible ?
Par François Rain
Administrateur civil au ministère de l'Economie, des Finances et de l'Industrie
La France est, depuis dix ans, le premier producteur européen de médicaments. Pourtant les signes d’inquiétude ne manquent pas, notamment en ce qui concerne la recherche et les nouvelles technologies applicables à la santé. Or cette industrie, en plein bouleversement, est sans doute une des plus prometteuses de ce siècle. Faisons de nécessité vertu. Pour rendre notre pays attractif à ces activités, au-delà de mesures techniques, l’essentiel consiste à affirmer une volonté et une vision stratégique claire. D’autres pays ont fait ce choix. Qu’attendons-nous ?
Hommage à Jean Marmot
Par Philippe Séguin
Premier président de la Cour des comptes